对Elisa试剂盒的一般要求

1、所采用的方法特异性好,灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临检中心、IFCC(临床化学联合会)、WHO等推荐的标准。

2、试剂的贮存期至少为1年。

3、水溶性、低黏度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境。

4、所用标准品或标准参考物符合卫生部临检中心、IFCC、WHO推荐标准和要求。

选购Elisa试剂盒的注意事项:

1、首先要仔细阅读试剂盒说明书。对试剂盒的组成、方法、性能指标加以分析。是用于手工操作还是用于临床生化分析仪，属于后者，检查其实验参数是否与本单位临床生化分析仪的参数相符。一般选择卫生部临检中心推荐的常规方法试剂盒。某些项目没有建立参考方法，没有推荐常规方法，应选用*的测定方法试剂盒。

2、有无卫生部的批准文号。凡已列入卫生部临床检验体外诊断试剂审批管理范围的试剂盒，Elisa试剂盒没有生产批准文号的，不应使用。

3、注意季节对试剂质量的影响，防止试剂盒在运输途中变质。

4、在确保试剂盒质量前提下，选购价格低的产品。

5根据本单位的日工作量，仪器的使用量，试剂复溶后4℃稳定期等因素综合分析，选购合适包装，选购近期出厂产品。