国内ELISA试剂盒发展起步较晚，1985年才研制了我国*批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%~20%的速度高速增长。
　　
　　特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未来极富想象力的创富空间。比其对基本药物的“零加成”的规定，使得基层医院药品收入顿时减少，于是化验单成为另一个开源对象，检验科的地位也将提升，而且随着例行体检的加快普及，体检的人数越来越多。
　　
　　新医改机会
　　
　　尽管落后于世界前沿,但从现在生物医药技术的发展势头以及社会需求来看,诊断试剂产业在我国显然有着更加广阔的发展前景和美好未来。
　　
　　据了解,目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%,而国内的占比不到10%;相对于数千亿元的药品市场来说,国内体外诊断试剂（IVD）市场规模约35~45亿元的整体规模偏低,由此可见诊断试剂在中国的市场潜力。
　　
　　当前,我国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为上海ELISA试剂盒的发展提供了广阔的市场空间。
　　
　　人ELISA试剂盒虽然有一些重要的临床产品项目已经进入成熟期,国内临床检验市场发展速度有所减缓,但总的来说,我国诊断试剂仍然有15%～20%的增长速度。ELISA试剂盒目前同上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。
　　
　　需求潜力大
　　
　　所谓诊断试剂,多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类;如果按照诊断试剂的功用来分,则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。
　　
　　在20多年的发展过程中,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。
　　
　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性等领域,正发挥着越来越大的作用。
　　
　　目前,临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%,还处于持续发展时期,美国FDA已批准的诊断试剂有近700种,名列世界各国,但同世界卫生组织所属疾病统计分类协会zui近宣布的已确知的12000种疾病相比,需求潜力非常大。
　　
　　“未来,免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流;诊断技术正在向两极发展,一方面是高度集成、自动化的仪器诊断。另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断;检验产品的种类将快速扩大;产品更新应用加快,由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和发展,使这些的诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段,大大缩短开发时间。
　　
　　所以在未来，患上什么重大疾病，不用找医生，吐口唾沫、抽点血，自己在家里也可以诊断出来。而其“秘密武器”，正是ELISA试剂盒。
　　
　　ELISA试剂盒的九大种类：
　　
　　一、传染病检测ELISA试剂盒
　　
　　如幽门螺杆菌，乙脑，乙肝，丙肝，丁肝，戊肝，庚肝，衣原体，性病，腺病毒，微小病毒B，天疱疮，水痘-带状疱疹病毒，生殖支原体，伤寒，沙眼，腮腺炎，人型支原体，麻疹，轮状病毒，流行性出血热，淋球菌，莱姆病，柯萨奇，抗解尿支原体，军团菌，结核，胶原，尖锐湿疣，甲肝，脊髓灰质炎，急性胰腺炎尿胰蛋白酶，霍乱，呼吸道合胞病毒，肝吸虫，副流感，肺炎，带状疱疹，传染性单核细胞增多症，层粘蛋白，布鲁氏杆菌，百日咳，白喉，艾柯病毒，EB病毒，A族链球菌等等
　　
　　二、食品安全检验ELISA试剂盒
　　
　　是指食品中的激素、药物、霉菌毒素、过敏原残留、转基因产品的检测试剂盒，以及微生物、维生素等的检测产品。
　　
　　包括植物病毒、细菌、真菌、植物激素和转基因作物的农业诊断试剂盒，以及动植物疾病诊断类如猪、牛、羊、马等家畜和禽类以及宠物类检测试剂盒。
　　
　　三、生物原装ELISA试剂盒以及各类国产ELISA试剂盒、细胞因子检测试剂盒：
　　
　　如白介素、选择素、集落刺激因子，肿瘤坏死因子，干扰素，转化生长因子，趋化因子，细胞因子受体，粘附分子，生长因子，凋亡因子等等、心肌梗塞检测ELISA试剂盒
　　
　　如肌钙蛋白，肌红蛋白，C-反应蛋白等等
　　
　　四、肝纤维化检测ELISA试剂盒
　　
　　如纤维连接蛋白，透明质酸，胶原，基质金属蛋白酶抑制因子，基质金属蛋白酶，层粘蛋白等等
　　
　　五、自身免疫检测ELISA试剂盒
　　
　　如甲状腺，盐水可提取核抗原抗体（ENA），抗核抗体，DNA，抗心磷脂抗体，类风湿因子，循环免疫复合物，抗胰岛细胞抗体，胰蛋白酶原，Sm，大疱性类疱疮，蛋白酶，短膜虫法，肝-肾，肝-肾-胃，肌内膜抗体，角蛋白抗体，抗核抗体，抗核糖体蛋白抗体，抗聚角蛋白微丝蛋白抗体，抗链O，抗卵巢抗体，抗平滑肌抗体，抗线粒体抗体，等等
　　
　　六、优生优育检测ELISA试剂盒
　　
　　如早早孕，新生儿TSH，胎膜早破检测，抗子宫内膜抗体，抗心磷脂抗体，抗透明带抗体，抗卵细胞透明带抗体，抗卵巢抗体，抗精子抗体，巨细胞病毒，弓形体，风疹病毒，分娩预测，单核白细胞增多症，单纯疱疹病毒，促卵泡素，促黄体生成素，便隐血试纸，HCG等等
　　
　　七、特种蛋白检测ELISA试剂盒
　　
　　如免疫球蛋白，抗链O-aso，类风湿因子RF，C反应蛋白，微量白蛋白，-微球蛋白human，铁蛋白，转铁蛋白transferrin等等
　　
　　八、人ELISA试剂盒肿瘤标志物检测ELISA试剂盒
　　
　　如肿瘤标志物，组织多肽抗原，肿瘤相关因子，ELISA试剂盒胰腺癌，直肠癌，细胞角蛋白片段，胃肠癌，铁蛋白，糖链抗原，神经特异性稀醇化酶，上皮膜抗原，乳腺癌，人抗小鼠抗体，前列腺，甲胎蛋白，肝癌，大肠癌，肺癌，大小便隐血检测，癌胚抗原，-微球蛋白等等